在化妝品注冊備案檢驗體系中,微生物與理化檢驗是基礎且關鍵的一環(huán),旨在確保產(chǎn)品在微生物安全與物理化學性質(zhì)上符合標準。近期,這方面的檢驗方法有諸多更新。
就微生物檢驗而言,對常見微生物如菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等的檢測流程更加細化。新方法強化了對檢驗環(huán)境無菌程度的把控,采用更先進的無菌采樣設備與技術,減少外界微生物污染干擾檢測結果的可能性。例如,在采樣環(huán)節(jié),使用一次性無菌采樣工具,避免交叉污染,且對采樣量、采樣部位等有了更精準的規(guī)定,以保證樣品能真實反映整批產(chǎn)品的微生物狀況。
理化檢驗方面,多個項目的檢驗方法迎來變革。以重金屬檢測為例,原子吸收光譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP - MS)等技術得到更廣泛應用與優(yōu)化。ICP - MS 能夠同時對多種重金屬元素如鉛、汞、砷、鎘等進行高靈敏度檢測,檢測限更低,可精確到痕量級別,能有效檢測出化妝品中極其微量的有害重金屬。在酸堿度(pH 值)檢測上,采用數(shù)字化高精度 pH 計,配合新型復合電極,測量精度更高,且操作更簡便,能快速穩(wěn)定地得出結果,尤其適用于各類不同劑型化妝品的 pH 值測定,無論是乳液、膏霜還是化妝水等。此外,對于化妝品中可能存在的風險物質(zhì),如甲醇、二噁烷、石棉等,新檢驗方法不斷涌現(xiàn)。如檢測二噁烷時,氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用技術(GC - MS)經(jīng)過優(yōu)化,能夠更準確地分離和鑒定二噁烷及其相關雜質(zhì),提高檢測的選擇性與準確性。自 2024 年 12 月 1 日起,依據(jù)相關通告,化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗在涉及二噁烷檢測時,需采用更新后的檢驗方法。這些微生物與理化檢驗方法的更新,為保障化妝品質(zhì)量安全筑牢了第一道防線 。
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